SANIDAD
El Ministerio de Sanidad ordena retirar lotes de cristalmina por contaminación microbiológica
Este antiséptico de uso común se aplica sobre la piel para heridas y quemaduras leves
La contaminación microbiológica se ha producido al utilizar en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por otra alerta farmacéutica anterior.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de varios lotes de cristalmina, un antiséptico que se usa para tratar heridas y quemaduras leves. por "potencial contaminación microbiológica".
La contaminación de este fármaco, de laboratorios Salvat, según explican, se debe a una "potencial contaminación microbiológica, al utilizar en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por una alerta farmacéutica que ha notificado que se ha detectado contaminación microbiana (Serratia marcescens) en algunos lotes del citado principio activo y en la línea de fabricación. Se considera que todos los lotes fabricados desde el 27 de agosto de 2019 hasta el 20 de marzo de 2020 pueden estar potencialmente afectados por esta contaminación.
La alerta afecta a tres lotes: N705, fecha de caducidad 10/2022; N706, fecha de caducidad 10/2022, y N713, fecha de caducidad 12/2022.
En principio, se retirarán todos los lotes afectados y se procederá a la devolución al laboratorio por los cauces habituales. En una retirada que se ha de seguir desde las comunidades autónomas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de varios lotes de cristalmina, un antiséptico que se usa para tratar heridas y quemaduras leves. por "potencial contaminación microbiológica".
La contaminación de este fármaco, de laboratorios Salvat, según explican, se debe a una "potencial contaminación microbiológica, al utilizar en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por una alerta farmacéutica que ha notificado que se ha detectado contaminación microbiana (Serratia marcescens) en algunos lotes del citado principio activo y en la línea de fabricación. Se considera que todos los lotes fabricados desde el 27 de agosto de 2019 hasta el 20 de marzo de 2020 pueden estar potencialmente afectados por esta contaminación.
La alerta afecta a tres lotes: N705, fecha de caducidad 10/2022; N706, fecha de caducidad 10/2022, y N713, fecha de caducidad 12/2022.
En principio, se retirarán todos los lotes afectados y se procederá a la devolución al laboratorio por los cauces habituales. En una retirada que se ha de seguir desde las comunidades autónomas.
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