COVID-19
La EMA aconseja administrar la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca
Ha recomendado seguir administrando una segunda dosis de Vaxzevria de 4 a 12 semanas después de administrar la primera
Peter Arlett, director de métodos y análisis de datos: “Nuestro trabajo continúa. La seguridad de todas las vacunas es nuestra máxima prioridad y todos los datos nuevos se evaluarán de inmediato y el público se mantendrá actualizado".
![[Img #52217]](https://eldiadezamora.es/upload/images/04_2021/8159_vacuna-teatro.jpg)
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha desaconsejado no administrar la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la compañía AstraZeneca y ha recomendado inocularla a la 4 o 12 semanas de la primera dosis.
Vaxzevria (anteriormente AstraZeneca) está autorizada en la UE para prevenir COVID-19, que puede causar enfermedades graves y la muerte. La enfermedad también puede tener consecuencias a largo plazo en personas de todas las edades, incluso en personas por lo demás sanas. Los beneficios de Vaxzevria superan sus riesgos en adultos de todas las edades; sin embargo, se han producido casos muy raros de coágulos sanguíneos con niveles bajos de plaquetas después de la vacunación.
Para ayudar a las autoridades nacionales a tomar decisiones sobre cómo utilizar mejor la vacuna en sus territorios, el Comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha analizado más los datos disponibles para poner el riesgo de estos coágulos de sangre muy raros en el contexto de los beneficios de la vacuna para diferentes grupos de edad. y diferentes tasas de infección.
El análisis informará las decisiones nacionales sobre el lanzamiento de la vacuna, teniendo en cuenta la situación de la pandemia a medida que evoluciona y otros factores, como la disponibilidad de la vacuna. El análisis podría cambiar a medida que se disponga de nuevos datos.
Qué muestran los datos para los grupos de edad y las tasas de infección
El Comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en diferentes grupos de edad en el contexto de las tasas de infección mensuales: baja (55 por 100.000 personas), media (401 por 100.000 personas) y alta (886 por 100.000 personas).
El análisis examinó la prevención de hospitalizaciones, admisiones en UCI y muertes por COVID-19, basándose en diferentes supuestos de la eficacia de la vacuna para contextualizar la aparición de estos coágulos sanguíneos inusuales. Mostró que los beneficios de la vacunación aumentan con el aumento de la edad y las tasas de infección. No se dispone de datos suficientes de toda la UE para proporcionar un contexto adicional sobre los beneficios y riesgos con respecto al sexo.
El Comité también consideró los datos disponibles sobre el uso de la segunda dosis
El Comité recomendó continuar administrando una segunda dosis de Vaxzevria entre 4 y 12 semanas después de administrar la primera de acuerdo con la información del producto.
El Comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA consideró las recomendaciones de administrar la segunda dosis de Vaxzevria después de un intervalo más largo que las 4-12 semanas recomendadas, no administrar una segunda dosis en absoluto o administrar una vacuna de ARNm como segunda dosis. Sin embargo, "no ha habido suficiente exposición y tiempo de seguimiento para determinar si el riesgo de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas después de una segunda dosis será diferente del riesgo después de la primera dosis. En la actualidad, no hay datos o son limitados para cambiar las recomendaciones actuales", han indicado..
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha desaconsejado no administrar la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la compañía AstraZeneca y ha recomendado inocularla a la 4 o 12 semanas de la primera dosis.
Vaxzevria (anteriormente AstraZeneca) está autorizada en la UE para prevenir COVID-19, que puede causar enfermedades graves y la muerte. La enfermedad también puede tener consecuencias a largo plazo en personas de todas las edades, incluso en personas por lo demás sanas. Los beneficios de Vaxzevria superan sus riesgos en adultos de todas las edades; sin embargo, se han producido casos muy raros de coágulos sanguíneos con niveles bajos de plaquetas después de la vacunación.
Para ayudar a las autoridades nacionales a tomar decisiones sobre cómo utilizar mejor la vacuna en sus territorios, el Comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha analizado más los datos disponibles para poner el riesgo de estos coágulos de sangre muy raros en el contexto de los beneficios de la vacuna para diferentes grupos de edad. y diferentes tasas de infección.
El análisis informará las decisiones nacionales sobre el lanzamiento de la vacuna, teniendo en cuenta la situación de la pandemia a medida que evoluciona y otros factores, como la disponibilidad de la vacuna. El análisis podría cambiar a medida que se disponga de nuevos datos.
Qué muestran los datos para los grupos de edad y las tasas de infección
El Comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en diferentes grupos de edad en el contexto de las tasas de infección mensuales: baja (55 por 100.000 personas), media (401 por 100.000 personas) y alta (886 por 100.000 personas).
El análisis examinó la prevención de hospitalizaciones, admisiones en UCI y muertes por COVID-19, basándose en diferentes supuestos de la eficacia de la vacuna para contextualizar la aparición de estos coágulos sanguíneos inusuales. Mostró que los beneficios de la vacunación aumentan con el aumento de la edad y las tasas de infección. No se dispone de datos suficientes de toda la UE para proporcionar un contexto adicional sobre los beneficios y riesgos con respecto al sexo.
El Comité también consideró los datos disponibles sobre el uso de la segunda dosis
El Comité recomendó continuar administrando una segunda dosis de Vaxzevria entre 4 y 12 semanas después de administrar la primera de acuerdo con la información del producto.
El Comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA consideró las recomendaciones de administrar la segunda dosis de Vaxzevria después de un intervalo más largo que las 4-12 semanas recomendadas, no administrar una segunda dosis en absoluto o administrar una vacuna de ARNm como segunda dosis. Sin embargo, "no ha habido suficiente exposición y tiempo de seguimiento para determinar si el riesgo de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas después de una segunda dosis será diferente del riesgo después de la primera dosis. En la actualidad, no hay datos o son limitados para cambiar las recomendaciones actuales", han indicado..
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