COVID-19
La Agencia Española del Medicamento pide la retirada de un test de antígenos defectuoso
Se trata del Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta de vigilancia para requerir el cese de comercialización y retirada voluntaria del mercado de un test de autodiagnóstico para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, de la compañía Genrui Biotech Inc (China), "debido a un posible aumento de resultados falsos positivos".
Esta alerta se ha emitido tras el cese de comercialización y retirada del mercado propuesta por la autoridad competente irlandesa (HPRA) del producto Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, mientras lleva a cabo una investigación debido a un posible aumento de resultados falsos positivos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado igualmente una investigación y, como medida de precaución, ha requerido a los distribuidores de este producto en España que de manera voluntaria lleven a cabo el cese de comercialización y la retirada del mercado del producto.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta de vigilancia para requerir el cese de comercialización y retirada voluntaria del mercado de un test de autodiagnóstico para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, de la compañía Genrui Biotech Inc (China), "debido a un posible aumento de resultados falsos positivos".
Esta alerta se ha emitido tras el cese de comercialización y retirada del mercado propuesta por la autoridad competente irlandesa (HPRA) del producto Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, mientras lleva a cabo una investigación debido a un posible aumento de resultados falsos positivos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado igualmente una investigación y, como medida de precaución, ha requerido a los distribuidores de este producto en España que de manera voluntaria lleven a cabo el cese de comercialización y la retirada del mercado del producto.
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