CIENCIA Y TECNOLOGÍA
Revolución contra la calvicie: una nueva pastilla logra resultados prometedores en un ensayo con más de 500 hombres
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El medicamento experimental VDPHL01 consigue aumentar la densidad capilar en seis meses y podría convertirse en el primer tratamiento oral no hormonal aprobado en Estados Unidos para la alopecia androgénica.
Una pastilla para combatir la calvicie podría abrir una nueva etapa en el tratamiento de la pérdida de cabello. La compañía biofarmacéutica estadounidense Veradermics ha anunciado resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 de su medicamento VDPHL01, una formulación oral de minoxidil de liberación prolongada que ha conseguido aumentar significativamente la densidad capilar en hombres con alopecia androgénica leve o moderada.
Los resultados, conocidos este lunes, 19 de octubre, han despertado el interés de la comunidad médica y de los inversores. Las acciones de la compañía se dispararon un 12,37 % en la Bolsa de Nueva York, ante las expectativas de que el tratamiento pueda convertirse en una nueva alternativa para millones de personas que sufren pérdida de cabello.
El estudio, denominado 304, contó con 536 hombres, distribuidos aleatoriamente en tres grupos: uno recibió una dosis diaria de 8,5 miligramos del medicamento, otro tomó la misma dosis dos veces al día y el tercero recibió un placebo.
Después de seis meses, los investigadores comprobaron que los participantes tratados con VDPHL01 habían experimentado un incremento medio de 28,6 cabellos por centímetro cuadrado con la dosis diaria y de 36,4 cabellos por centímetro cuadrado con las dos dosis. En cambio, los hombres que recibieron el placebo registraron un aumento de apenas 6,6 cabellos por centímetro cuadrado.
Una mejoría visible desde los primeros meses
Más allá del recuento de cabellos, uno de los resultados más relevantes fue la percepción de los propios participantes. El 55,7 % de los hombres que tomaron una pastilla diaria y el 68,7 % de quienes recibieron dos dosis consideraron que su cobertura capilar había mejorado notablemente. Entre los participantes tratados con placebo, ese porcentaje se redujo al 15 %. Además, los investigadores observaron diferencias estadísticamente significativas respecto al placebo desde el segundo mes de tratamiento, el primer momento en el que se evaluaron los resultados.
El medicamento se basa en el minoxidil, un principio activo conocido desde hace décadas y utilizado habitualmente en lociones y espumas para estimular el crecimiento del cabello. La novedad reside en su formulación de liberación prolongada, diseñada para administrar la sustancia de manera gradual y mantener su efecto durante más tiempo.
Según explica Veradermics, este sistema permitiría evitar los picos elevados de concentración del minoxidil oral convencional y favorecer una exposición más sostenida al medicamento. No obstante, todavía debe demostrarse si ofrece ventajas clínicas frente a las formulaciones orales genéricas que ya se utilizan, en determinados casos, para tratar la alopecia.
¿Tiene efectos secundarios?
Los resultados preliminares también ofrecen datos sobre la seguridad del tratamiento. Durante los seis meses del ensayo no se registraron acontecimientos adversos graves relacionados con el medicamento ni los problemas cardíacos específicos que estaban siendo vigilados.
Sin embargo, sí aparecieron algunos efectos secundarios. Entre quienes recibieron dos dosis diarias, el 9 % presentó hipertricosis, es decir, crecimiento excesivo de vello en otras zonas del cuerpo, mientras que el 4,5 % experimentó edema periférico, una acumulación de líquidos que puede provocar hinchazón.
Aunque los resultados son alentadores, será necesario conocer los datos completos y los efectos de su utilización durante periodos más prolongados. El minoxidil oral es un medicamento que puede producir alteraciones cardiovasculares y cuyo uso requiere supervisión médica.
Veradermics considera que estos resultados acercan la posibilidad de comercializar la primera nueva píldora autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la alopecia androgénica masculina en casi tres décadas. La última gran incorporación a esta categoría fue la finasterida, aprobada para tratar la calvicie masculina en 1997. A diferencia de este medicamento, que actúa sobre el metabolismo hormonal, VDPHL01 es un tratamiento no hormonal.
La compañía ya había comunicado resultados favorables de otro ensayo con más de 500 hombres en abril de 2026. Ambos estudios reúnen datos de más de un millar de participantes y refuerzan las posibilidades de que el nuevo medicamento supere los requisitos necesarios para solicitar su autorización.
La investigación también se está extendiendo a las mujeres. Veradermics ha completado el reclutamiento de participantes para otro ensayo sobre alopecia femenina, cuyos primeros resultados se esperan durante la primera mitad de 2027.
Por ahora, VDPHL01 continúa siendo un medicamento experimental y no está autorizado para tratar la calvicie. Los datos difundidos proceden de análisis preliminares anunciados por la propia compañía y todavía necesitan una evaluación científica y regulatoria completa. Si finalmente obtiene la aprobación, podría ampliar las opciones disponibles frente a una afección que, según las estimaciones citadas por Veradermics, afecta a unos 50 millones de hombres solo en Estados Unidos.
Imagen: resultados del estudio tras cuatro meses de tratamiento (Veradermics).
Una pastilla para combatir la calvicie podría abrir una nueva etapa en el tratamiento de la pérdida de cabello. La compañía biofarmacéutica estadounidense Veradermics ha anunciado resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 de su medicamento VDPHL01, una formulación oral de minoxidil de liberación prolongada que ha conseguido aumentar significativamente la densidad capilar en hombres con alopecia androgénica leve o moderada.
Los resultados, conocidos este lunes, 19 de octubre, han despertado el interés de la comunidad médica y de los inversores. Las acciones de la compañía se dispararon un 12,37 % en la Bolsa de Nueva York, ante las expectativas de que el tratamiento pueda convertirse en una nueva alternativa para millones de personas que sufren pérdida de cabello.
El estudio, denominado 304, contó con 536 hombres, distribuidos aleatoriamente en tres grupos: uno recibió una dosis diaria de 8,5 miligramos del medicamento, otro tomó la misma dosis dos veces al día y el tercero recibió un placebo.
Después de seis meses, los investigadores comprobaron que los participantes tratados con VDPHL01 habían experimentado un incremento medio de 28,6 cabellos por centímetro cuadrado con la dosis diaria y de 36,4 cabellos por centímetro cuadrado con las dos dosis. En cambio, los hombres que recibieron el placebo registraron un aumento de apenas 6,6 cabellos por centímetro cuadrado.
Una mejoría visible desde los primeros meses
Más allá del recuento de cabellos, uno de los resultados más relevantes fue la percepción de los propios participantes. El 55,7 % de los hombres que tomaron una pastilla diaria y el 68,7 % de quienes recibieron dos dosis consideraron que su cobertura capilar había mejorado notablemente. Entre los participantes tratados con placebo, ese porcentaje se redujo al 15 %. Además, los investigadores observaron diferencias estadísticamente significativas respecto al placebo desde el segundo mes de tratamiento, el primer momento en el que se evaluaron los resultados.
El medicamento se basa en el minoxidil, un principio activo conocido desde hace décadas y utilizado habitualmente en lociones y espumas para estimular el crecimiento del cabello. La novedad reside en su formulación de liberación prolongada, diseñada para administrar la sustancia de manera gradual y mantener su efecto durante más tiempo.
Según explica Veradermics, este sistema permitiría evitar los picos elevados de concentración del minoxidil oral convencional y favorecer una exposición más sostenida al medicamento. No obstante, todavía debe demostrarse si ofrece ventajas clínicas frente a las formulaciones orales genéricas que ya se utilizan, en determinados casos, para tratar la alopecia.
¿Tiene efectos secundarios?
Los resultados preliminares también ofrecen datos sobre la seguridad del tratamiento. Durante los seis meses del ensayo no se registraron acontecimientos adversos graves relacionados con el medicamento ni los problemas cardíacos específicos que estaban siendo vigilados.
Sin embargo, sí aparecieron algunos efectos secundarios. Entre quienes recibieron dos dosis diarias, el 9 % presentó hipertricosis, es decir, crecimiento excesivo de vello en otras zonas del cuerpo, mientras que el 4,5 % experimentó edema periférico, una acumulación de líquidos que puede provocar hinchazón.
Aunque los resultados son alentadores, será necesario conocer los datos completos y los efectos de su utilización durante periodos más prolongados. El minoxidil oral es un medicamento que puede producir alteraciones cardiovasculares y cuyo uso requiere supervisión médica.
Veradermics considera que estos resultados acercan la posibilidad de comercializar la primera nueva píldora autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la alopecia androgénica masculina en casi tres décadas. La última gran incorporación a esta categoría fue la finasterida, aprobada para tratar la calvicie masculina en 1997. A diferencia de este medicamento, que actúa sobre el metabolismo hormonal, VDPHL01 es un tratamiento no hormonal.
La compañía ya había comunicado resultados favorables de otro ensayo con más de 500 hombres en abril de 2026. Ambos estudios reúnen datos de más de un millar de participantes y refuerzan las posibilidades de que el nuevo medicamento supere los requisitos necesarios para solicitar su autorización.
La investigación también se está extendiendo a las mujeres. Veradermics ha completado el reclutamiento de participantes para otro ensayo sobre alopecia femenina, cuyos primeros resultados se esperan durante la primera mitad de 2027.
Por ahora, VDPHL01 continúa siendo un medicamento experimental y no está autorizado para tratar la calvicie. Los datos difundidos proceden de análisis preliminares anunciados por la propia compañía y todavía necesitan una evaluación científica y regulatoria completa. Si finalmente obtiene la aprobación, podría ampliar las opciones disponibles frente a una afección que, según las estimaciones citadas por Veradermics, afecta a unos 50 millones de hombres solo en Estados Unidos.
Imagen: resultados del estudio tras cuatro meses de tratamiento (Veradermics).
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